广东深华药业检查发现药品质量管理体系存在缺陷

2019-04-01 13:27
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3家药品经营企业被责令限期整改。广东深华药业有限公司上黑榜。

2019年1月15日,广东省药品监督管理局官网发布通告称,广东省药品监督管理局组织的监督检查发现,广东深华药业有限公司等3家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,该局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并报所在地市级负责药品监管的部门复检。

市局复检后出具复检报告,连同企业整改报告一并报省局药品监督管理二处。

序号:1
企业名称:广东深华药业有限公司
药品经营许可证/GSP认证证书:许可证号:粤AA7530706 证书编号:A-GD-14-0442 注册地址:丰顺县经济开发区工业园二区2-1号A栋一至四楼
主要不符合GSP的事实:2018年12月18日,省药品监督管理局组织的飞行检查中发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*08308、08306、08316、08405),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。
责令整改日期:2018年12月27日

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