软性亲水接触镜,国械注许20153220087是真的还是假的?視霸光學股份有限公司
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2019-03-28 13:02:14
視霸光學股份有限公司“软性亲水接触镜(国械注许20153220087)”是经国家药品监督管理局批准生产的医疗器械,用于无禁忌症患者矫正近视及远视。
国械注许20153220087的注册信息如下:
注册证编号:国械注许20153220087
注册人名称:視霸光學股份有限公司
注册人住所:新竹縣寶山鄉新竹科學園區工業東九路28號3樓
生产地址:新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路28號2、3樓26號2樓
产品名称:软性亲水接触镜
型号、规格:月抛型
结构及组成:该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由HEMA、MAA、TMPTMA、紫外线吸收剂及着色剂等聚合而成,着淡蓝色。聚丙烯盒包装。各参数标称值:含水量:38%,折射率:1.436,透氧系数:12.8×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量:16.8×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:+3.00D~-10.00D,可见光透过率>95%。推荐更换周期1个月。产品经蒸汽湿热灭菌。紫外吸收性能见附件。
适用范围:用于无禁忌症患者矫正近视及远视。
备注:该产品在台湾地区使用名称是:水明眸水漾月抛型软式隐形眼镜。
内容简介:国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2025年第35号),珠海市三狮光学有限公司生产的“软性亲水接触镜”抽检不符合规定,不符合标准规定项:基弧半径或给定底直径的矢高。
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2025-10-04 15:54 文章
内容简介:茵洛股份有限公司INTEROJO INC.(代理人:上海茵洛光学产品有限公司)生产的“软性亲水接触镜 Soft Contact Lens”抽检不符合规定,不符合标准规定项:基弧半径或给定底直径的矢高。
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2025-10-04 15:53 文章
内容简介:G&G Contact Lens 吉恩吉隐形眼镜(代理人:苏州双皓商贸有限公司)生产的“软性亲水接触镜”抽检不符合规定,不符合标准规定项:基弧半径或给定底直径的矢高。
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2025-10-04 15:52 文章
内容简介:库博光学产品贸易(上海)有限公司报告,由于特定批号产品可能存在未完全灭菌的风险,生产商库博光学公司CooperVision Inc.对其生产的软性亲水接触镜Soft (hydrophilic) Contact Lens(国械注进20213160048)主动召回。召回级别为三级召回。
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2025-10-04 15:50 文章
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