天津市津南区同仁安大药房抽检发现质量管理不合规

天津市药品监督管理局公布对4家零售药店检查结果，天津市津南区同仁安大药房上黑榜。

市药监局对天津市津南区同仁安大药房检查发现，该药房擅自改变经营条件，人员、设施设备、质量管理文件及计算机系统均不符合规定；该药房经营的部分药品无法说明其合法来源，现场发现美敏伪麻口服溶液（批号：T05305）、氨麻美敏片（Ⅱ）（批号：18090305）等药品的无购进发票及随货同行单据，所出示的单据上注明的收货单位均为天津市津南区维新个体诊所。

述药品零售药店涉嫌严重违反《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营质量管理规范》的相关规定，依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）第二十五条规定，所在区市场监管局已收回其《药品经营质量管理规范认证证书》，对不能说明合法来源的、过期失效的药品一律收缴，立案调查，依法处理。对于其他违反《药品经营质量管理规范》、《药品流通监管管理办法》的违法违规行为，一律从严查处。

各区市场监管局对《药品经营质量管理规范认证证书》收回单位要予以公示，并将公示内容上传委政务网。要切实做到查处及整改到位，发还证书前应严格确保其符合《药品经营质量管理规范》的要求。