池州森大轻工制品检查发现5项一般缺陷

2019-03-18 11:06
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安徽省通报药化生产和特药经营日常监督检查情况,池州森大轻工制品有限公司上榜
 
2018年12月5日,安徽省食药监局官网发布《安徽省药化生产和特药经营日常监督检查信息通告(2018年11月)》,通报药化生产和特药经营日常监督检查情况。
 
检查时间:11月13日
检查企业名称:池州森大轻工制品有限公司
检查范围:医用氧(气态)生产
检查人员:马卉艳 马翠霞 刘燕
发现的主要问题:一般缺陷:5项 1.未监测并记录仓储区温湿度;2. 氨-氯化铵溶液配制有效期验证结果相对标准偏差计算不正确;3.未记录医用氧(批号:SD/Y181013-4)2#汇流排检漏结果;4.检验原始记录未记录所使用仪器型号、编号;5.2018年8月医用氧批生产记录产品合格证记录了原料检验单号,未记录本批次产品的检验单号。
检查结论:基本符合
整改:立即整改
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