安徽宏业药业检查发现3项一般缺陷

2019-03-18 10:04
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安徽省通报药化生产和特药经营日常监督检查情况,安徽宏业药业有限公司上榜

2018年12月5日,安徽省食药监局官网发布《安徽省药化生产和特药经营日常监督检查信息通告(2018年11月)》,通报药化生产和特药经营日常监督检查情况。

检查时间:11月6-8日
检查企业名称:安徽宏业药业有限公司
检查范围:飞行检查
检查人员:宫文武 邓祖磊 盛洁
发现的主要问题:一般缺陷:3项 1、车间内使用的天麻素原料标签上无物料编码信息;2、批生产记录中的称量记录内容不全;3、注射用天麻素(批号180915)检验原始记录中,鉴别(1)、(2)项无具体称样量。
检查结论:基本符合
整改:限期整改

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安徽宏业药业甲硝唑片抽检不合格
内容简介:安徽省药品质量公告(2020年第1期,总第55期)中,安徽宏业药业有限公司生产的甲硝唑片上黑榜。对不符合标准规定的药品和相关单位,各级药品监管部门对不符合规定产品正在采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施。
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2020-07-13 18:01 文章
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