安徽省华信生物药业检查发现6项一般缺陷

2019-03-04 14:28
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安徽省食药监局通告2018年10月药化生产和特药经营日常监督检查信息,涉及安徽省华信生物药业股份有限公司

11月7日,安徽省食品药品监督管理局管官网安徽省药化生产和特药经营日常监督检查信息通告(2018年10月),安徽省华信生物药业股份有限公司等企业存在一般缺陷。

检查时间:10月26日
检查企业名称:安徽省华信生物药业股份有限公司
检查范围:药品生产检查(GMP跟踪检查)
检查人员:张家梅 汪秀月 张哲丽
检查发现的主要问题:一般缺陷:6项:1、亚硒酸钠毒品库无监控设施;2、亚硒酸钠毒品库部分试剂瓶已开封但无状态标识;3、部分QC人员对分析天平量程不熟悉;4、液体原料库储存的果葡糖浆要求阴凉储存(建议最佳储存条件28-32℃),但该库无温度调控设施;5、玻璃转子流量计(3台)无设备标识卡;离心机无清洁状态标识;6、电子秤无设备编号,且存放在中转间。
检查结论:基本符合要求
采取的措施:立即整改

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