安徽丰原利康制药检查发现6项一般缺陷

2019-03-04 14:02
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安徽省食药监局通告2018年10月药化生产和特药经营日常监督检查信息,涉及安徽丰原利康制药有限公司

11月7日,安徽省食品药品监督管理局管官网安徽省药化生产和特药经营日常监督检查信息通告(2018年10月),安徽丰原利康制药有限公司等企业存在一般缺陷。

检查时间:10月24日-25日
检查企业名称:安徽丰原利康制药有限公司
检查范围:跟踪检查
检查人员:邢星 盛洁
检查发现的主要问题:一般缺陷:6项:1、对乙酰氨基酚精制工序的空调间现场,发现AF-70组合式卧式空调机组LK-043-01-E0001-001中效压差示数低于初始压差。2、对乙酰氨基酚的成品库中,现场检查时发现仓库内两台空调无运行记录,仓库未设置防虫设施。3、包材库中,温湿度计(编号为LK-046-12-0329)的校验合格证上的校验有效期至2018年6月13日。4、在对乙酰氨基酚的精制工序离心间(房间编号043-37)内查看现场时发现正在运行中的卧式刮刀卸料离心机(设备编号为LK-044-01-M0202-01)有漏水现象。5、对乙酰氨基酚精制工序的包装间内,温湿度记录上无仪器编号,温湿度计上未见校验合格证。6、对乙酰氨基酚精制工序的包装间内,有两个电子秤,其中一个电子秤的编号为LK-04-12-X0218,现场未发现此编号的电子秤的日校记录。现场发现的电子秤日校记录上写的编号为1006300404,包装间内无此编号的电子秤。
检查结论:基本符合要求
采取的措施:限期整改

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