威海百合生物技术飞检发现4个问题

市场监管总局飞行检查12家食品生产企业，发现问题167个，涉及威海百合生物技术股份有限公司

 

2018年11月2日，国家市场监督管理总局官网发布《关于发布12家食品生产企业飞行检查警示函的通告》。

 

序号：2
生产企业名称：威海百合生物技术股份有限公司
省份：山东
地址：荣成市天鹅湖经济技术开发区成大路552号
食品类别：保健食品
整改情况：整改完毕

 

威海百合生物技术股份有限公司：

 

2018年6月7-9日，国家市场监督管理总局组织相关监管人员与专家组成飞行检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品生产经营日常监督检查管理办法》等法律法规规章，以及《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》（GB 14881-2013）（以下简称GB 14881）、《食品安全国家标准 保健食品良好生产规范》（GB 17405-1998）（以下简称GB 17405）、《食品生产许可审查通则》、《保健食品生产许可审查细则》等食品安全国家标准、技术规范的规定，针对监督抽检发现的问题，对你公司进货查验管理等方面进行了飞行检查。现将发现的问题函告如下：

 

一、过程控制方面：（一）软胶囊车间原料暂存间查见亚麻籽油与维生素E经配料均质后的预混料盛放于亚麻籽油原料桶中，该桶未经清洁。不符合GB 17405中7.3.2条款有关生产操作应衔接合理，传递快捷、方便，防止交叉污染。应将原料处理、中间产品加工、包装材料和容器的清洁、消毒、成品包装和检验等工序分开设置。同一车间不得同时生产不同的产品；不同工序的容器应有明显标记，不得混用的要求。（二）软胶囊车间原料暂存间存放的标示为亚麻籽油维生素E软胶囊的中间产品（批号433298002）未正确标识物料状态，且未标示储存期限。不符合GB 14881中5.1.8.3条款有关原料、半成品等应依据性质不同分设贮存场所、或分区域存放，并有明确标识的要求。

 

二、记录管理方面：（三）西洋参淫羊藿枸杞子提取物马鹿茸软胶囊（批号419238003）的批生产记录中，配料记录与原料出库单、领料单内容不一致。不符合GB 17405中7.2.2条款有关车间按生产需要领取原辅料，根据配方正确计算、称量和投料，配方原料的计算、称量及投料须经二人复核后，记录备查的要求。

 

三、检验方面：（四）西洋参淫羊藿枸杞子提取物马鹿茸软胶囊（批号419238003）半成品检验报告及原始记录只有感官检验、总蒽醌含量两项指标，缺少产品工艺规程中规定的半成品质量标准要求的总皂甙、灰分、崩解时限等检测项目，同时与企业制定的《实验室检验监控计划》中对中间体、半成品要求检测项目不一致。不符合GB 14881中6.1.2条款有关应根据食品的特点以及生产、贮存过程的卫生要求，建立对保证食品安全具有显著意义的关键控制环节的监控制度，良好实施并定期检查，发现问题及时纠正的要求。

 

针对此次飞行检查发现的问题，你公司未提出异议，并就检查组发现的问题进行整改。经地方食品药品监督管理部门对整改情况进行核查，本次飞行检查发现的问题已按要求全部完成整改。请你公司继续落实质量安全主体责任，保证生产条件持续符合要求。