大连康健检验科技医疗器械检查发现8个问题

2019-02-26 16:25
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大连市食药监局公开2018年三季度医疗器械监督检查信息,大连康健检验科技医疗器械有限公司上黑榜

2018年10月29日,大连市食药监局官网发布《市局2018年三季度医疗器械监督检查信息公开表》。信息显示:

检查单位名称:大连市食品药品监督管理局
被检查单位名称:大连康健检验科技医疗器械有限公司
被检查单位证照号:
被检查单位地址:大连市沙河口区丽都园35号1单元1层
检查日期:2018.8.28
检查人:黄国勤和付建龙
发现的主要问题:1.企业不能提供2018年培训计划、考核记录;2.不能提供员工健康档案;3.库房分区不明显,未进行色标管理;4.企业冷库无报警设备,无备用发电机;5.缺少运输过程记录;6.企业计算机信息管理系统缺少超期锁定功能;7.现场不能提供与供货商签订的售后服务协议;8.冷库无预冷区。
检查结论:整改
采取措施:对存在问题进行整改,并上报整改情况

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