大连海斯普瑞科技检查发现9个问题

大连市食药监局公开2018年三季度医疗器械监督检查信息，大连海斯普瑞科技有限公司上黑榜

2018年10月29日，大连市食药监局官网发布《市局2018年三季度医疗器械监督检查信息公开表》。信息显示：

检查单位名称：大连市食品药品监督管理局
被检查单位名称：大连海斯普瑞科技有限公司
被检查单位证照号：辽食药监械生产许[2014]0403号
被检查单位地址：大连市甘井子区张前路20F
检查日期：2018.9.4
检查人：卢焱和周琦
发现的主要问题：1.管理者代表不能履职；2.原材料未放置在库房，库房无分区及标识；3.企业质检室检验区域放置原材料，未见检验设备；4.文件编号与《文件控制程序》规定不相符；5.未能提供产品生产记录；6.检验仪器声级计过期未校准；7.未能提供产品过程检验、成品检验记录；8.未能提供产品放行记录；9.未能提供产品销售记录。
检查结论：整改
采取措施：对存在问题进行整改，并上报整改情况

关联资料：大连海斯普瑞科技有限公司简介（摘录于互联网）

大连海斯普瑞科技有限公司成立于2009年，经过几年的高速发展，现已成为一家集研发、生产、销售及服务地一体的国内健康管理行业解决方案供应商。面向国内外高端客户提供行业的以健康检测设备为核心的整体解决方案。公司座落于东北高新技术产业的龙头、美丽的海滨城市——大连，由一支高素质、高学历、高效率的精英团队组成。公司秉承现代企业管理理念，致力于打造以高端消费群体为导向的产业价值链。