哌柏西利于2023年1月18日正式纳入国家医保目录(乙类),协议期至2026年12月31日。医保限定:HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌绝经后女性,须联合芳香化酶抑制剂作为初始内分泌治疗。2025年第十批国家集采中选,价格从约28,000元/盒降至约2,992.94元/盒(125mg×21粒),降幅超90%。
6月24日,辉瑞宣布哌柏西利(商品名:IBrance)获FDA批准新适应症,用于联合曲妥珠单抗、联合或不联合帕妥珠单抗、联合内分泌治疗维持治疗局部晚期或转移性HR+/HER2+乳腺癌患者。该药物是第一款可用于治疗HR+/HER2-乳腺癌和HR+/HER2+乳腺癌患者的CDK4/6抑制剂。
帕博西尼又名哌柏西利、palbociclib,为口服CDK4/6抑制剂,可通过调控细胞周期进程阻断肿瘤细胞增殖,临床主要联合芳香化酶抑制剂或氟维司群,用于激素受体阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌治疗。