安徽仁和药业阿奇霉素颗粒抽检不合规

湖南省2019年第1期药品质量公告（2019年第1号），安徽仁和药业有限公司阿奇霉素颗粒上黑榜

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，湖南省各级药品监督管理部门和药品检验机构对全省药品生产、经营企业以及使用单位的药品质量进行了抽查检验。2018年11月至12月份，全省共完成药品监督抽检1717批次，其中不符合标准规定的13批次（详见附件1），符合标准规定的1704批次（详见附件2）。现将抽检情况予以公告。

序号：1
药品品名：阿奇霉素颗粒
标示生产企业：安徽仁和药业有限公司
药品规格：0.1g
生产批号：170801/180102
检品来源：湖南奥维康医药有限公司
检验依据：《中国药典》2015年版二部
检验结果：不符合规定
不合格项目：【检查】有关物质
检验机构：邵阳市食品药品检验所

关联资料：安徽仁和药业有限公司简介（摘录于互联网）

安徽仁和药业有限公司成立于2002年元月28日，是由原阜阳市第二制药厂和原安徽东方制药厂经改制后成立的。2003年公司迁址新建于阜阳经济技术开发区新阳大道27号，2004年6月完成建设，2004年8月，首次通过 “药品GMP认证”验收，2009年8月再次通过 “药品GMP认证”2015年6月通过“新版GMP认证”。公司总占地面积35000平方米，总建筑面积21000多平方米，绿化面积6000多平方米。公司现总投资5000多万元，现年产值近8000万元。