六企业定制式义齿抽检不合格

安徽省医疗器械质量公告（2018年第1期），合肥市常春藤齿科器材有限公司、南陵鑫冠义齿制作有限公司、铜陵市雅嘉义齿制作有限公司、安徽省阜阳市精诚义齿有限公司和阜阳市鸿利义齿有限责任公司定制式义齿上黑榜。

为加强医疗器械质量监督管理，保障公众使用医疗器械产品安全、有效，省食品药品监督管理局组织对本行政区域医疗器械生产、经营企业和使用单位的医疗器械质量进行了监督抽验。本期经抽验并核查确认，共10个品种22个批（台）次产品不符合标准规定,详细见附件。对上述不符合标准规定的医疗器械产品，各市（直管县）食品药品监督管理部门正在依据《医疗器械监督管理条例》等有关规定予以处理。

序号：12
产品名称：定制式义齿
被抽查单位：阜阳市鸿利义齿有限责任公司
标示生产单位：阜阳市鸿利义齿有限责任公司
规格型号：陶瓷牙前、后牙各5只，金属后牙3只
批号/出厂编号/生产日期：2017/5/20
综合判定：不合格
主要不符合项目或问题：耐急冷急热性、孔隙度、耐腐蚀性

序号：14
产品名称：定制式义齿
被抽查单位：安徽省阜阳市精诚义齿有限公司
标示生产单位：安徽省阜阳市精诚义齿有限公司
规格型号：陶瓷牙前、后牙各5只，金属后牙3只
批号/出厂编号/生产日期：2017年7月4日
综合判定：不合格
主要不符合项目或问题：耐急冷急热性、孔隙度、耐腐蚀性

序号：16
产品名称：定制式义齿
被抽查单位：铜陵市雅嘉义齿制作有限公司
标示生产单位：铜陵市雅嘉义齿制作有限公司
规格型号：陶瓷牙前、后牙各5只，金属后牙3只
批号/出厂编号/生产日期：0015883、0015887、0015888、0015882
综合判定：不合格
主要不符合项目或问题：耐急冷急热性、孔隙度、耐腐蚀性

序号：18
产品名称：定制式义齿
被抽查单位：南陵鑫冠义齿制作有限公司
标示生产单位：南陵鑫冠义齿制作有限公司
规格型号：陶瓷牙前、后牙各5只，金属后牙3只
批号/出厂编号/生产日期：2017/7/15
综合判定：不合格
主要不符合项目或问题：耐急冷急热性、孔隙度、耐腐蚀性

序号：19
产品名称：定制式义齿
被抽查单位：合肥市常春藤齿科器材有限公司
标示生产单位：合肥市常春藤齿科器材有限公司
规格型号：陶瓷牙前、后牙各5只，金属后牙3只
批号/出厂编号/生产日期：A1706C
综合判定：不合格
主要不符合项目或问题：耐急冷急热性、孔隙度、耐腐蚀性