徐州龙润真空镀流延聚丙烯药用复合膜抽检不合格

安徽省医疗器械质量公告（2018年第1期），徐州龙润医药包装有限公司真空镀流延聚丙烯药用复合膜上黑榜。各市（直管县）食品药品监督管理部门正在依据《医疗器械监督管理条例》等有关规定予以处理。

序号：10
产品名称：双向拉伸聚丙烯/真空镀流延聚丙烯药用复合膜
被抽查单位：安徽九方制药有限公司
标示生产单位：徐州龙润医药包装有限公司
规格型号：120mm*0.055mm
批号/出厂编号/生产日期：1731004
综合判定：不合格
主要不符合项目或问题：水蒸汽透过量、氧气透过量、剥离强度

关联资料：总局关于6批次药品包装材料不合格的通告（2017年第200号），涉及徐州龙润医药包装有限公司生产的批号为17040103的聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜

经江西省药品检验检测研究院检验，标示为秦皇岛市泽宝医药包装有限公司等6家企业生产的6批次药品包装材料不合格。其中徐州龙润医药包装有限公司生产的批号为17040103的聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜。不合格项目为阻隔性能和溶剂残留量（详见附件）。

品名：聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜
标示生产企业：徐州龙润医药包装有限公司
生产批号：17040103
规格：140mm×0.08mm
检品来源：宿州亿帆药业有限公司
检验结果：不合格
不合格项目：[溶剂残留量]（总量）
检验机构：江西省药品检验检测研究院