惠州市新俊达一次性聚乙烯薄膜手套抽检不合规

江西省药品监督管理局2019年第1期医疗器械监督抽检信息公告，惠州市新俊达塑料制品有限公司检查手套（一次性聚乙烯薄膜手套）上黑榜。现将抽验结果公告如下：

序号：9
标示产品名称：检查手套（一次性聚乙烯薄膜手套）
被抽查单位：九江市妇幼保健院
标示生产企业：惠州市新俊达塑料制品有限公司
型号规格：中码
生产日期/批号/出厂编号：生产日期：20170503
抽样单位/检验单位：江西省医疗器械检测中心
不符合标准规定项：密封性能
备注：

关联资料：上海市食药监局：4批次医疗器械抽检不合格，涉及惠州市新俊达塑料制品有限公司一次性聚乙烯（PE）薄膜手套

2016年3月2日，上海市食品药品监督管理局官网发布2016年第1期医疗器械监督抽验质量公告，曝光了4批次不合格产品。

编号：4
医疗器械产品名称：
型号规格：中码
批号或编号：20150503
标示生产单位：惠州市新俊达塑料制品有限公司
不合格项目：物理机械性能
检验依据：《一次性聚乙烯薄膜手套》备案标准
检测单位：上海市医疗器械检测所