天津九安电子血压计(智能腕式)抽检不合规

江西省药品监督管理局2019年第1期医疗器械监督抽检信息公告，天津九安医疗电子股份有限公司电子血压计(智能腕式)上黑榜。

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，江西省药品监督管理局按照2018年度全省医疗器械抽检工作计划，对我省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。本次公告的内容包括，检验项目符合标准规定的医疗器械产品涉及223家医疗器械生产企业的653批次，其中复验合格为1批次；不符合标准规定的医疗器械产品涉及16家医疗器械生产企业的19批次。现将抽验结果公告如下：

序号：1
标示产品名称：电子血压计(智能腕式)
被抽查单位：江西纳百川药业有限公司纳百汇大药房
标示生产企业：天津九安医疗电子股份有限公司
型号规格：KD-73
生产日期/批号/出厂编号：131843026294112
抽样单位/检验单位：江西省医疗器械检测中心
不符合标准规定项：最大袖带压（袖带压超过300mmHg，不符合规定）
备注：

关联资料：天津九安医疗电子股份有限公司简介（摘录于互联网）

津九安医疗电子股份有限公司成立于1995年， 是一家专注于健康类电子产品和智能硬件研发生产的高新技术企业，同时也是一家专注于搭建移动互联网 “智能硬件+移动应用+云端服务”个人健康管理云平台的创新型科技企业。