- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【警示语】1.本品仅在经呼吸道氧气治疗无效时慎重使用。2.使用本品可能出现溶血性贫血(详见注意事项)。用药期间应密切关注相关症状,并监测血常规和胆红素水平。过氧化氢酶缺乏者禁用,有溶血性贫血病史及家族史的患者禁用。
- 【产品名称】注射用过氧化碳酰胺
- 【规格】1g
- 【主要成份】碳酸酰胺过氧化氢。
- 【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末,易溶于水,遇强氧化物或还原物可分解。
- 【功能主治/适应症】
用于各种低氧血症以及急性缺氧引起的胎儿窘迫。
- 【用法用量】成人:一次1g,一日1-2次。儿童:按每千克体重18mg给药,一次剂量不超过1g或遵医嘱。取本品1g,用5%、10%葡萄注射液或0.9%氯化钠注射液稀释至1ml含2-10mg溶液;或用100-500ml的5%、10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释至1g,缓慢抵注60分钟以上。或先用5%、10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液调节好滴速,再加入本品稀释到1ml含2-10mg溶液,缓慢滴注60分钟以上。
- 【不良反应】上市后监测发现本品有以下不良反应(发生率未知):注射部位疼痛、注射部位肿胀、静脉炎;心悸;胸闷、呼吸困难、呼吸急促、咳嗽(呛咳、干咳);皮疹、瘙痒;头晕;恶心、呕吐;溶血性贫血、高胆红素血症、黄疸。
- 【禁忌】1.对本品过敏者禁用。2.过氧化氢酶缺乏者禁用。3.有溶血性贫血病史及家族史(如地中海贫血、G-6-PD缺乏症、谷胱甘肽代谢酶缺乏症等)者禁用。4.肾功能严重不全者禁用。
- 【注意事项】1.本品仅在经呼吸道氧气治疗无效时慎重使用。本品应单独输注,严格控制给药浓度、速度和滴注时间(详见【用法用量】)。2.使用本品可能出现溶血性贫血,尤其是男性患者。该药对红细胞的破坏机制与其在体内产生的过氧化氢的强氧化作用有关。患者可能出现血红蛋白下降、红细胞计数降低、血小板计数升高、胆红素升高等,并可能伴随血红蛋白尿、黄疸、腰背及四肢酸痛、发热等症状。用药期间应密切关注这些症状,并监测血常规和胆红素水平。3.感染性疾病患者及正在接受其他氧化剂治疗的患者慎用。4.有文献报道II型呼吸衰竭(高碳酸血症性呼吸衰竭)患者因氧气摄入和二氧化碳排出均受阻,可引起体内二氧化碳蓄积中毒,建议慎用。
- 【药物相互作用】本品与硫酸庆大霉素、四环素混合使用可增加其毒性,故应避免与其他药物混合使用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用注射用过氧化碳酰胺。
- 【药理毒理】本品为注射用内给氧剂。注入体内后能被分解出过氧化氢,再经过氧化氢酶催化作用而释放出氧。氧直接与血液中血红蛋白结合,供给缺氧组织。碳酸酰胺通过肾以原形排出体外。
- 【药代动力学】静滴本品30分钟后Po(O2)明显升高,2小时达高峰,平均升高10.75mmHg,疗效可维持4小时。
- 【生产厂家】湖南一格制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H43022045
- 【生产地址】湖南省湘潭市北二环路1689号
- 【药品本位码】86904995000598

