上海普益一次性使用中心静脉导管包抽检不合格

上海市食药监局公布医疗器械监督抽检不合格名单，上海普益医疗器械股份有限公司一次性使用中心静脉导管包上黑榜。

10月16日，上海市食药监局官网发布医疗器械监督抽检质量通告称，为加强对医疗器械的质量监督管理，规范市场秩序，保障医疗器械产品安全有效，2018年第三季度上海市食品药品监督管理局组织对本市医疗器械生产、经营和使用单位的质量监督抽检，共完成检验227件。现将质量抽检不符合标准的产品予以通告。

编号：1
产品名称：一次性使用中心静脉导管包
型号规格：双腔13G(2.4mm)
批号或编号：180319
标示生产单位：上海普益医疗器械股份有限公司
被抽样单位：上海普益医疗器械股份有限公司
不合格项目：流速
检验依据：YY0285.3-1999
抽样单位：上海市食品药品监督管理局执法总队
检测单位：上海市医疗器械检测所

关联资料：上海普益医疗器械股份有限公司对一次性使用中心静脉导管包主动召回

上海普益医疗器械股份有限公司报告，涉及产品所含中心静脉导管结构（止流夹和活动翼）与产品技术要求显示的图示结构不一致。上海普益医疗器械股份有限公司对一次性使用中心静脉导管包（注册证号：国械注准20173770232）主动召回。召回级别为三级。