深圳京柏超声胎儿监护仪技术说明书抽检不合规

国家药品监督管理局：61批（台）医疗器械产品不符合标准规定，深圳京柏医疗设备有限公司超声胎儿监护仪上黑榜。

深圳京柏医疗设备有限公司生产的1台超声胎儿监护仪，技术说明书不符合标准规定。

序号：22
标示产品名称：超声胎儿监护仪
被抽查单位：深圳京柏医疗设备有限公司
标示生产企业：深圳京柏医疗设备有限公司
规格型号：JPD-300P
生产日期/批号/出厂编号：2016年12月 1612-04-00020 8334300P00494
抽样单位：广东省食品药品监督管理局
检验单位：湖北省医疗器械质量监督检验研究院
不符合标准规定项：技术说明书

序号：深圳京柏医疗设备有限公司简介（摘录于互联网）

深圳京柏医疗科技股份有限公司，始于1998年，是一家智慧妇幼解决方案及智能医疗设备研发、生产、销售与服务为一体的国家高新技术企业。公司通过 ISO13485:2003质量管理体系认证，产品获得 CE、FDA、SGS、CMDCAS、INMETRO 、CFDA等认证，取得了一百余项专利成果及软件著作权。