新乡东升制药1批次奥扎格雷钠注射液不合格

2019-01-11 14:20
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河南省食品药品监督管理局关于10批次抽检不合格药品的通告(2018年第13期),新乡东升制药有限公司奥扎格雷钠注射液上黑榜。

标示为新乡东升制药有限公司生产的奥扎格雷钠注射液(批号1608181 11)不合格,不合格项目均为可见异物。

序号:8
药品品名:奥扎格雷钠注射液
标示生产/配制单位名称:新乡东升制药有限公司
药品规格:4ml:80mg(以奥扎格雷钠计)
生产批号:1608181 11
检品来源:汝南县留盆镇卫生院
检验依据:国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH00162011
检验结果:不符合规定
不合格项目:可见异物
检验机构名称:汝南县食品药品检验所

关联资料:总局关于库尔勒龙之源药业有限责任公司等25家企业29批次药品不合格的通告(2016年第156号),新乡东升制药有限公司生产的注射用核糖核酸Ⅰ上黑榜。

不合格产品的生产企业、产品名称和批次为:新乡东升制药有限公司生产的批号为1505011的注射用核糖核酸Ⅰ,不合格项目为[检查](溶化性)。

药品品名:注射用核糖核酸Ⅰ
标示生产企业:新乡东升制药有限公司
药品规格:6mg
生产批号:1505011
检品来源:新乡东升制药有限公司
检验依据:国家食品药品监督管理局国家药品标准(地标升国标)第十六册
检验结果:不合格
不合格项目:[检查](增色效应)
检验机构:上海市食品药品检验所

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