大元制药1批次注射用盐酸头孢替安不合规

国家药监局：14家企业生产的18批次药品不符合规定，大元制药株式会社注射用盐酸头孢替安上黑榜。

2018年12月28日，国家药品监督管理局官网发布通告称，经内蒙古自治区药品检验研究院等5家药品检验机构检验，标示为大元制药株式会社等14家企业生产的18批次药品不符合规定。

经广东省药品检验所检验，标示为大元制药株式会社生产的1批次注射用盐酸头孢替安不符合规定，不符合规定项目为溶液的澄清度与颜色。

药品品名：注射用盐酸头孢替安
标示生产企业或供货单位：大元制药株式会社
生产批号：AF0102
药品规格：0.5g（按头孢替安C18H23N9O4S3计）
检品来源：北票市中心医院
检验依据：国家食品药品监督管理局进口药品注册标准JX20050205
检验结果：不符合规定
不符合规定项目：[[检查]（溶液的澄清度与颜色）
检验机构：广东省药品检验所

关联资料：大元制药株式会社简介（摘录于互联网）

韩国大元制药株式会社致力于成为守护人类健康的好伙伴。大元制药成立于1958年1月总部设立在韩国首尔城东区千户大路386号。拥有两处研发中心，生产基地位于在京畿道华城市乡南邑制药产业园区，工厂运转率达100%。1994年首次实现出口，1999年在韩国证交所挂牌上市。2007年自主研发的Pelubi片获得了韩国第12号创新药认证。同年出口额突破五百万美元，2010年出口额突破千万美元。2011年收购子公司Delight助听器 及 Cuvitz皮肤检测仪。2012年被韩国保健福祉部认证为革新型制药企业，地位等同于国内高新技术企业。生产的药品达160种以上，覆盖包括心血管领域、呼吸系统领域、消化系统领域、抗生素领域、内分泌系统领域还有独立的荷尔蒙生产线。