甘肃岷海制药1批次蒲地蓝消炎片不合规

2019-01-02 13:34
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广东省药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告2018年第11期,甘肃岷海制药有限责任公司蒲地蓝消炎片上黑榜。

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2018年广东省药品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。现将近期药品抽样检验信息通报如下:

序号:11
药品品名:蒲地蓝消炎片
标示生产企业名称:甘肃岷海制药有限责任公司
药品规格:每片重0.3克
生产批号:180302
检品来源:湛江市霞山区金永安健安堂大药房
检验依据:《卫生部药品标准》中药成方制剂第三册
检验结果:不合格
不合格项目:性状
检验机构:湛江市食品药品检验所

关联资料:总局关于39批次药品不合格的通告(2017年第186号) ,甘肃岷海制药有限责任公司消炎退热颗粒上黑榜。

经天津市药品检验研究院等4家药品检验机构检验,标示为甘肃岷海制药有限责任公司和广西圣特药业有限公司等8家企业生产的39批次药品不合格。现将相关情况通告如下:

药品品名:消炎退热颗粒
标示生产企业:甘肃岷海制药有限责任公司
生产批号:161101
药品规格:每袋装10克
检品来源:重庆启程医药有限公司
检验依据:《中华人民共和国药典》2015年版一部
检验结果:不合格
不合格项目:[检查](微生物限度)
检验机构:内蒙古自治区食品药品检验所

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甘肃省药监局同意甘肃岷海制药恢复药品生产、销售活动
内容简介:甘肃省药品监督管理局组织对甘肃岷海制药有限责任公司问题整改情况进行现场核查。经查,企业已按要求完成整改,符合恢复生产、销售条件,现决定取消对甘肃岷海制药有限责任公司暂停药品生产、销售的风险管控措施,恢复其药品生产、销售活动。
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