御室药业1批次炎立消胶囊不合规

国家药监局：9家企业生产的15批次药品不符合规定，御室（北京）集团通化御室药业股份有限公司炎立消胶囊上黑榜。

2018年11月30日，国家药品监督管理局官网发布通告称，经江苏省食品药品监督检验研究院等4家药品检验机构检验，标示为御室（北京）集团通化御室药业股份有限公司等9家企业生产的15批次药品不符合规定。

经江苏省食品药品监督检验研究院检验，标示为御室（北京）集团通化御室药业股份有限公司生产的1批次炎立消胶囊不符合规定，不符合规定项目为装量差异。

药品品名：炎立消胶囊
标示生产企业或供货单位：御室（北京）集团通化御室药业股份有限公司
生产批号：160102
药品规格：每粒装0.25g
检品来源：黄山市新安医药零售连锁有限公司
检验依据：《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册及国家药典委员会药典业发（2001）第179号
检验结果：不符合规定
不符合规定项目：[检查]（装量差异
检验机构：江苏省食品药品监督检验研究院

关联资料：吉林省食品药品监督管理局收回药品GMP证书公告（2017年第13号）

御室（北京）集团通化御室药业股份有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品GMP证书》，现予以公告。附表：吉林省《药品GMP证书》收回情况

检查企业名称：御室（北京）集团通化御室药业股份有限公司
企业法定代表人：李艳波
企业负责人：李艳波
质量负责人：刘刚
生产负责人：毕凤春
质量受权人：刘刚
药品生产许可证编号：吉20160073
《药品GMP证书》编号：JL20140067
生产地址：通化县团结路3555号
认证范围：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（含中药前处理及提取）
收回证书机关：吉林省食品药品监督管理局
证书收回日期：2017年12月12日