弘森药业两批次盐酸多塞平片不合规

国家药品监督管理局关于19批次药品不符合规定的通告（2018年第102号），苏州弘森药业股份有限公司盐酸多塞平片上黑榜。

经中国食品药品检定研究院等6家药品检验机构检验，标示为苏州弘森药业股份有限公司等17家企业生产的19批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：

一、经中国食品药品检定研究院检验，标示为苏州弘森药业股份有限公司生产的2批次盐酸多塞平片不符合规定，不符合规定项目为含量测定。

二、对上述不符合规定药品，相关药品监督管理部门已采取查封、扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。

三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门对上述企业和单位依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售假劣药品的违法行为进行立案调查，自收到检验报告书之日起3个月内完成对相关企业或单位的调查处理并公开处理结果。

药品品名：盐酸多塞平片
标示生产企业或供货单位：苏州弘森药业股份有限公司
生产批号：062171102/062171103
药品规格：25mg（以多塞平计）
检品来源：赤峰市金泰医药有限责任公司
检验依据：《中华人民共和国药典》2015年版二部
检验结果：不符合规定
不符合规定项目：[含量测定]
检验机构：中国食品药品检定研究院

关联资料：苏州弘森药业股份有限公司简介（摘录于互联网）

苏州弘森药业股份有限公司成立于2009年4月17日，生产地址：江苏太仓港港口开发区石化区协鑫西路12号，注册资金8800万元，固定资产2.3亿元，占地5.3万平方米，建筑面积2.5万平方米。公司主要产品包括医药中间体、原料药（含无菌原料药），冻干粉针剂、小容量注射剂、口服固体制剂（片剂和硬胶囊）及吸入溶液。目前已有17个原料药和小容量注射剂车间、片剂、硬胶囊剂通过了国家GMP认证，年产：350吨原料药（精烘包），1亿支安瓿小容量注射剂,15亿片片剂, 1亿粒胶囊剂，产品覆盖抗肿瘤类、抗病毒类、中枢神经类、抗感染类、心血管类、消化系统类、解热镇痛类等领域。