三门峡赛诺维一批次消栓肠溶胶囊不合规

国家药品监督管理局关于17批次药品不符合规定的通告（2018年第95号），三门峡赛诺维制药有限公司消栓肠溶胶囊[消栓胶囊（肠溶）]上黑榜。

经山西省食品药品检验所检验，标示为三门峡赛诺维制药有限公司生产的1批次消栓肠溶胶囊[消栓胶囊（肠溶）]不符合规定，不符合规定项目为微生物限度。

药品品名：消栓肠溶胶囊[消栓胶囊（肠溶）]
标示生产企业或供货单位：三门峡赛诺维制药有限公司
生产批号：20161204
药品规格：每粒装0.2克
检品来源：奎屯祥仁药业有限责任公司
检验依据：《国家药品标准》新药转正标准第70册、《中华人民共和国药典》2015年版四部
检验结果：不符合规定
不符合规定项目：[检查]（微生物限度）
检验机构：山西省食品药品检验所

关联资料：三门峡赛诺维制药有限公司简介（摘录于互联网）

三门峡赛诺维制药有限公司，坐落于河南省三门峡市经济技术开发区，东临“十三朝古都”洛阳市，西依“十三朝古都”西安市，北接“关公故乡”山西运城，南望“东方汽车之城”湖北十堰，与滔滔河水“万里黄河第一坝”毗邻，与美丽优雅的大天鹅并肩，交通便捷，风景秀丽。

三门峡赛诺维制药有限公司成立于2001年8月，是由原三门峡市制药厂发展演变而来，已有四十多年药品生产的历史。是海南恒源富地进出口贸易有限公司的全资控股子公司，是一家以生产原料药为基础，医药制剂为龙头，新产品开发为向导，集技术开发、生产、经营为一体的现代化医药企业。拥有通过国家GMP认证的固体制剂、粉针剂、中药提取、原料合成四条现代化生产线及其配套设施，有35个品种生产批准文号（原料药7个、片剂26个、胶囊剂2个），包括国家二、三、四类新药品种8个。我们高度重视核心技术的保护和研发，共有技术专利发明一项、实用新型专利七项，连续多年被认定为河南省高新技术企业。