福建省三明天泰制药一批林可霉素利多卡因凝胶不合格

国家药品监督管理局关于42批次药品不符合规定的通告（2018年第58号），福建省三明天泰制药有限公司林可霉素利多卡因凝胶上黑榜。

一、经甘肃省药品检验研究院检验，标示为福建省三明天泰制药有限公司生产的1批次林可霉素利多卡因凝胶不符合规定，不符合规定项目为装量。

二、对上述不符合规定药品，相关药品监督管理部门已采取查封、扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。
 
三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门对上述企业和单位依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售假劣药品的违法行为进行立案调查，自收到检验报告书之日起3个月内完成对相关企业或单位的调查处理并公开处理结果。

药品品名：林可霉素利多卡因凝胶
标示生产企业或供货单位：福建省三明天泰制药有限公司
生产批号：20170805
药品规格：10g∶0.05g（C18H34N2O6S）与0.04g（C14H22N2O•HCl）
检品来源：山东水城医药有限公司
检验依据：《国家药品标准》化学药品地标升国标第二册
检验结果：不符合规定
不符合规定项目：[检查]（装量）
检验机构：甘肃省药品检验研究院

关联资料：福建省三明天泰制药有限公司简介（摘录于互联网）

福建省三明天泰制药有限公司位于福建省沙县天泰工业园内，厂区环境优美，空气清新，周围无污染源。总占地面积18044㎡，建筑面积15300㎡，绿化面积7054㎡，绿化率为39%。已建有口服固体制剂车间、外用药制剂车间、中药提取车间、原料药车间、药膳食品车间、菌丝体培养生产基地和一座科研综合楼。拥有国内外先进的生产检验设备，是一家功能齐全的综合型现代化制药企业。