通化中辰药业复方桔梗止咳片不合格遭查处

国家药品监督管理局关于11批次药品不符合规定的通告(2018年第44号)，通化中辰药业有限责任公司复方桔梗止咳片上黑榜

经黑龙江省食品药品检验检测所等5家药品检验机构检验，标示为通化中辰药业有限责任公司等8家企业生产的11批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：

一、经四川省食品药品检验检测院检验，标示为通化中辰药业有限责任公司生产的批次复方桔梗止咳片不符合规定，不符合规定项目包括[性状]。

二、对上述不符合规定药品，相关药品监督管理部门已采取查封、扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。

三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门对上述企业和单位依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售假劣药品的违法行为进行立案调查，自收到检验报告书之日起3个月内完成对相关企业或单位的调查处理并公开处理结果。

在立案调查工作中，企业对产品真实性有异议的，可以向所在地省级药品监督管理部门提出。标示生产企业所在地省级药品监督管理部门应对该企业的生产销售情况进行调查核实，被抽样单位所在地省级药品监督管理部门应追溯问题产品来源；两地药品监督管理部门要相互配合、及时通报、一查到底，并将相关工作情况按要求及时上报。

药品品名：复方桔梗止咳片
标示生产企业或供货单位：通化中辰药业有限责任公司
生产批号：20170102
药品规格：每片重0.25g
检品来源：江西九州医药有限公司
检验依据：卫生部药品标准中药成方制剂第四册
检验结果：不符合规定
不符合规定项目：[性状]
检验机构：四川省食品药品检验检测院
备注：

关联资料：吉林省食药监局发布2017年第1期药品质量公告 68批药品不符合标准规定，涉及通化中辰药业有限责任公司大黄碳酸氢钠片

2017年3月3日，吉林省食品药品监督管理局官网发布2017年第1期药品质量公告。

据公告，近期，吉林省共检验药品（含辅料、直接接触药品的包装材料）5105批。经检验，68批不符合标准规定；符合标准规定5014批，经协查为假冒的药品23批。

公告中指出，吉林省内各级食品药品监督管理部门已对不符合标准规定的药品及相关单位进行了查处。涉及不符合标准规定的药品的相关企业和单位要深入排查原因并进行整改，切实消除隐患，确保药品质量安全。

序号：29
药品品名：大黄碳酸氢钠片
标志生产企业名称：通化中辰药业有限责任公司
药品规格：复方
生产批号：20141202
检品来源：通化中辰药业有限责任公司
检验依据：《卫生部药品标准》化学药品及制剂第一册
检验结果：不合格
不合格项目：检查：崩解时限
检验机构名称：通化市食品药品检验所