盐酸氨溴索葡萄糖注射液不合格遭查处 江苏润阳

2018-02-22 14:27
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浙江省食药监局公告不合格药品137批次,江苏润阳药业有限公司盐酸氨溴索葡萄糖注射液上黑榜。

为加强药品质量监管,浙江省食品药品监督管理局组织对浙江省辖区内生产、流通等领域开展药品抽验工作,并根据近期抽验核查结果,发布了2017年第5-8期药品质量公告。

序号:14
药品名称:盐酸氨溴索葡萄糖注射液
标示生产单位:江苏润阳药业有限公司
批号:17020411
规格:50ml:盐酸氨溴索30mg与葡萄糖2.5g
检品来源:国药控股丽水有限公司
检验依据:国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS1-(X-034)-2012Z
不合格项目:[检查](可见异物)
检验机构:丽水市食品药品与质量技术检验检测院

关联资料:江苏省收回药品GMP证书公告(2017年第2号)

江苏润阳药业有限公司质量体系不符合《药品生产质量管理规范》要求,无法确保产品质量,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。

证书编号:CN20140005
企业名称:江苏润阳药业有限公司
地址:铜山新区第三工业园康平路
认证范围:大容量注射剂
证书收回日期:2017-08-31
收回证书机关:江苏省食品药品监督管理局

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