腰腿痛丸不合格遭查处 锦州汉宝药业

湖北省食药监局：223批次药品不符合标准的规定，锦州汉宝药业有限公司腰腿痛丸上黑榜。

2018年2月13日，湖北省食药监局官网发布药品质量公告称，根据湖北省药品监督抽检计划安排，各级食品药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将2017年第四季度药品质量抽检中发现的223批次不符合标准规定药品予以公告。

序号：56
药品名称：腰腿痛丸
标示生产企业名称：锦州汉宝药业有限公司
药品规格：每100粒重12g
生产批号：20170447
检品来源：湖北浩气堂医药连锁有限公司永康大药房汪场供销店
检验依据：卫生部药品标准中药成方制剂第十六册
不合格项目：溶散时限
检验机构名称：天门市公共检验检测中心

关联资料：锦州汉宝药业有限公司《药品GMP证书》被收回

辽宁省食品药品监督管理局官网近日发布的《关于收回药品GMP证书的通知》（辽食药监安发〔2016〕72号）显示，收回锦州汉宝药业有限公司的《药品GMP证书》。

2016年6月，经现场检查发现锦州汉宝药业有限公司在药品生产过程中存在严重违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的情况。依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条的规定，辽宁省食品药品监督管理局决定收回其《药品GMP证书》（编号：LN20150050）。

通知中还指出，锦州汉宝药业有限公司要切实提高质量责任意识，结合存在的问题对本企业执行药品GMP情况进行全面自查，进一步健全完善质量管理体系，防控药品质量安全隐患，切实保证药品质量安全。