炉甘石洗剂不合格 济宁市皮肤病防治院

山东省食品药品监督管理局关于9批次医疗机构制剂抽检不合格的通告（2018年第2期），济宁市皮肤病防治院配制的炉甘石洗剂上黑榜。

经淄博市食品药品检验研究院、潍坊市食品药品检验检测中心等5家药品检验机构检验，标识为济宁市皮肤病防治院等8家医疗机构的9批次产品不合格。现将相关情况通告如下：

济宁市皮肤病防治院配制的炉甘石洗剂（批号：20170802，规格：11%(以ZnO计)）。不合格项目为检查-霉菌和酵母菌总数（详见附件）。

序号：4
检品名称：炉甘石洗剂
标示生产企业：济宁市皮肤病防治院
批号：20170802
规格：11%(以ZnO计)
检品来源：济宁市皮肤病防治院
检验依据：山东省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准鲁药制ZBH0031
不合格项目：检查-微生物限度
检验单位：济宁市食品药品检验检测中心

关联资料：山东省药品质量公告(2016年第1期)，涉及济宁市皮肤病防治院炉甘石洗剂

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据山东省药品监督抽验计划，2015年下半年，山东省食品药品监督管理局组织对全省药品生产环节进行了药品质量抽验。其中省食品药品监管局组织开展的随机性评价性抽验3010批，合格3006批，发现不符合标准规定药品4批；各市食品药品监管局针对重点药品品种组织开展的重点监督抽验1420批，合格1375批，发现不符合标准规定药品45批（包括18批中药饮片、27批医疗机构制剂，详见附件），现予以公告。

对本次公告不符合标准规定的药品和相关药品生产企业，有关市食品药品监督管理局已经根据《药品管理法》等有关法律法规规定依法组织查处。

序号：22
检品名称：炉甘石洗剂
生产单位：济宁市皮肤病防治院
批号：150903
检验依据：鲁药制ZBH0031
不合格项目：微生物限度
检验单位：济宁市食品药品检验检测中心
备注：重点抽验