湖北民康制药违法违规生产药品

湖北民康制药有限公司、吉林一正药业集团有限公司和安国路路通中药饮片有限公司涉嫌违法违规生产药品

从国家食药监总局官网获悉，国家食品药品监督管理总局近期对湖北民康制药有限公司等三家企业进行飞行检查，经查发现上述3家企业涉嫌存在违法违规生产问题，现通告如下：

湖北民康制药有限公司氨咖黄敏胶囊（批号：151101、151102、151201）批生产记录不真实，不能反映配料、混合、粉碎、制微丸、干燥、整粒的实际生产过程，批记录中填写的数据与实际生产过程的数据不一致。

湖北民康制药有限公司等三家企业严重违反了《药品生产质量管理规范》有关规定。国家食品药品监督管理总局要求湖北省、吉林省和河北省食品药品监督管理局收回涉事企业的相关《药品GMP证书》，对企业涉嫌违法违规生产行为依法调查，涉嫌犯罪的依法移交公安机关处理。

关联资料：湖北民康制药有限公司《药品GMP证书》被收回

1月23日，湖北省食药监局官网发布公告称，湖北民康制药有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，该局依法收回其《药品GMP证书》，现予以公布。