肝速康胶囊不合格遭查处 哈尔滨大洋

食药监总局关于9批次药品不合格的通告（2018年第21号），哈尔滨大洋制药股份有限公司肝速康胶囊上黑榜。

经中国食品药品检定研究院等9家药品检验机构检验，标示为哈尔滨大洋制药股份有限公司等9家企业生产的9批次药品不合格。现将相关情况通告如下：

不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：哈尔滨大洋制药股份有限公司生产的批号为151202的肝速康胶囊。不合格项目包括[检查]（装量差异）（详见附件）。

药品品名：肝速康胶囊
标示生产企业：哈尔滨大洋制药股份有限公司
生产批号：151202
药品规格：每粒装0.23g（含齐墩果酸20mg）
检品来源：江苏华强医药有限公司
检验依据：卫生部药品标准中药成方制剂第十三册WS3-B2527-97
检验结果：不合格
不合格项目：[检查]（装量差异）
检验机构：海南省药品检验所

关联资料：黑龙江省食药监局：2药品广告违法情节严重，涉及哈尔滨大洋制药股份有限公司金刚胶囊

2016年8月2日，黑龙江省食品药品监督管理局官网发布《省局关于印发2016年第6期违法药品医疗器械保健食品广告公告汇总情况的通知》。经食药监总局和黑龙江省食药监局监测发现，2016年5月在黑龙江省行政区域内发布的违法广告163条次，其中涉及违法药品广告90条次，违法医疗器械广告1条次，违法保健食品广告2条次。

通知中指出，违法情节严重、违法发布广告频次高的药品、医疗器械、保健食品主要有：

哈尔滨大洋制药股份有限公司的药品“金刚胶囊”，在其广告中引用患者的名义宣传产品功效，含有利用患者名义和形象为产品功效作证明的行为，严重欺骗和误导消费者。

据通知，黑龙江省食药监局已依法将违法情节严重的药品、医疗器械、保健食品广告移送同级工商行政管理部门查处。通知中还向有关食品药品监督管理部门提出，加强对汇总表中涉及的药品、医疗器械、保健食品广告发布行为的监督检查。

序号：2
产品类别：处方药
通用名称或产品名称：金刚胶囊
生产企业（申请人）名称：哈尔滨大洋制药股份有限公司
违法广告播出总次数：5
发布媒体：黑龙江乡村广播(AM945)
违规原因：利用患者名义和形象为产品功效作证明