复方氨酚苯海拉明片不合格遭查处

食药监总局关于16批次药品不合格的通告（2017年第156号），辽源市百康药业有限责任公司复方氨酚苯海拉明片上黑榜。

经安徽省食品药品检验研究院等7家药品检验机构检验，标示为辽源市百康药业有限责任公司等10家企业生产的16批次药品不合格。现将相关情况通告如下：

一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：辽源市百康药业有限责任公司生产的批号为161207的复方氨酚苯海拉明片。不合格项目包括检查、含量测定、效价测定等（详见附件）。

二、对上述不合格药品，相关省级食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。

三、国家食品药品监督管理总局要求相关单位所在地省级食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定，对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告总局。

药品品名：复方氨酚苯海拉明片
标示生产企业：辽源市百康药业有限责任公司
生产批号：161207
药品规格：复方
检品来源：吉林省东医生大药房连锁有限公司
检验依据：《国家药品标准》（化学药品地方标准上升国家标准）
检验结果：不合格
不合格项目：[含量测定]
检验机构：四川省食品药品检验检测院

关联资料：辽源市百康药业有限责任公司简介（摘录于互联网）

辽源市百康药业有限责任公司系重庆三圣实业股份有限公司(股票代码002742)的全资子公司。其前身为辽源市制药一厂，始建于1958年。2003年11月从原吉化公司辽源制药有限责任公司整体转制为民营企业。公司注册资本5000万元，公司被重庆三圣实业股份有限公司收购后得到了快速发展。是东北地区化学原料药、化学药制剂的重点生产厂家。

公司连续多年被吉林省科学技术厅、吉林省财政厅命名为创新型技术企业，被辽源市国税局、地税局评为A级纳税企业，AA级银行信用等级，重合同守信用单位，被省及中华全国总工会、中华全国工商业联合评为“双爱双评”先进单位。

公司经过50多年的积累和发展，现共有药品生产批准文号104个，其中原料药20个，制剂84个。原料药的主导品种为对乙酰氨基酚、盐酸氯哌丁、盐酸奈福泮、盐酸普鲁卡因、盐酸苯海拉明、法莫替丁、盐酸二氧丙嗪、五类新药甲磺酸左氧氟沙星。年产制剂在20亿片以上，主要有盐酸氯哌丁片、复方氨酚苯海拉明片。公司具有进出口权，产品主要出口印度、港澳台等国家和地区。公司通过了GMP认证，COS认证，正在申请FDA认证，获得产品打入欧美市场的通行证。

公司以“诚信、责任、务实、高效”为核心价值，以“生产优质药品，关爱人类健康”为宗旨，以关注百姓健康为己任，严把产品质量关，不断提升产品质量和服务水平，以更加积极、严谨、优质、高效的工作态度迎接市场的考验，在总公司的关怀下，百康药业的明天会更好！