盐酸洛贝林注射液不合格遭查处 华润双鹤

食药监总局关于20批次药品不合格的通告（2017年第119号），华润双鹤药业股份有限公司盐酸洛贝林注射液上黑榜。

经甘肃省药品检验研究院等3家药品检验机构检验，标示为华润双鹤药业股份有限公司等4家企业生产的20批次药品不合格。现将相关情况通告如下：

一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：华润双鹤药业股份有限公司生产的批号为G1510202、G1510212、G1511162、G1511171、G1511172、G1511173、G1511182、G1511183、G1512122、G1511191、G1511193、G1511192、G1512111、G1512121、G1603291、G1604093的盐酸洛贝林注射液。不合格项目包括pH值（详见附件）。

二、对上述不合格药品，相关省（市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。

三、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省（市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定，对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告总局。

药品品名：盐酸洛贝林注射液
标示生产企业：华润双鹤药业股份有限公司
生产批号：G1510202
药品规格：1ml:3mg
检品来源：邢台市第三医院
检验依据：《中华人民共和国药典》2005年版二部
检验结果：不合格
不合格项目：[检查]（pH值）
检验机构：甘肃省药品检验研究院

关联资料：总局关于11批次药品不合格的通告（2017年第74号），涉及华润双鹤药业股份有限公司复方利血平氨苯蝶啶片

经大连市药品检验所等6家药品检验机构检验，标示为华润双鹤药业股份有限公司等7家企业生产的11批次药品不合格。现将相关情况通告如下：

一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：华润双鹤药业股份有限公司生产的批号为160513的复方利血平氨苯蝶啶片，不合格项目包括[检查]（含量均匀度-硫酸双肼屈嗪），[含量测定]（硫酸双肼屈嗪）等（详见附件）。

二、对上述不合格药品，相关省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。

三、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定，对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告总局。

药品品名：复方利血平氨苯蝶啶片
标示生产企业：华润双鹤药业股份有限公司
生产批号：160513
药品规格：复方，每片含氢氯噻嗪12.5mg,氨苯蝶啶12.5mg,硫酸双肼屈嗪12.5mg与利血平0.1mg
检品来源：华润双鹤药业股份有限公司
检验依据：《中华人民共和国药典》2015年版二部
检验结果：不合格
不合格项目：[检查]（含量均匀度-硫酸双肼屈嗪），[含量测定]（硫酸双肼屈嗪）
检验机构：辽宁省药品检验检测院