维生素B6注射液不合格遭查处 亚神制药

山东省食品药品监督管理局关于8批次质量抽检不合格药品的通告（2017年第4期），林州市亚神制药有限公司维生素B6注射液上黑榜。

经济南市食品药品检验检测中心、潍坊市食品药品检验检测中心等5家药品检验机构检验，标示为济南市第五人民医院等4批次医疗机构制剂、标识为林州市亚神制药有限公司等药品不合格。现将相关情况通告如下：

林州市亚神制药有限公司的维生素B6注射液（批号：15042711，规格：1ml:50mg）、经抽检药品质量不符合标准规定。不合格项目为检查-可见异物等（详见附件）。

序号：7
检品名称：维生素B6注射液
生产单位：林州市亚神制药有限公司
批号：15042711
规格：1ml:50mg
供样单位：枣庄市天源药业有限公司
检验依据：《中国药典》2010年版二部
不合格项目：检查-可见异物
检验单位：枣庄市食品药品检验中心

关联资料：食品药品监管总局关于做好河南省林州市亚神制药有限公司葡萄糖酸钙注射液质量问题处置工作的通知

根据国家药品不良反应监测中心报告，河南省林州市亚神制药有限公司生产的葡萄糖酸钙注射液（批号：14102421）在云南省出现不良事件，个别患者用药后出现“寒战、发热”症状。经云南省文山州食品药品检验所检验，该批次药品“可见异物”项目不符合规定。
　　
为保障公众用药安全，请你局监督河南省林州市亚神制药有限公司召回问题批次药品，并公开召回信息；监督企业对药品质量数据开展趋势分析、彻查发生质量问题原因，针对查明的原因提出整改措施报告总局；在未查明原因、未整改到位之前不得恢复生产，恢复生产需报总局备案；对企业存在的违法违规行为依法立案查处，查处结果报告总局并向社会公布。