注射用鹿瓜多肽不合格遭查处 迪龙制药

食药监总局关于5批次药品不合格的通告（2017年第91号），黑龙江迪龙制药有限公司注射用鹿瓜多肽上黑榜。

经上海市食品药品检验所等4家药品检验机构检验，标示为黑龙江迪龙制药有限公司等4家企业生产的5批次药品不合格。现将相关情况通告如下：

一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：黑龙江迪龙制药有限公司生产的批号为220160202、220160115的注射用鹿瓜多肽。不合格项目包括[检查]（过敏试验）等（详见附件）。

二、对上述不合格药品，相关省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。

三、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定，对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告总局。

药品品名：注射用鹿瓜多肽
标示生产企业：黑龙江迪龙制药有限公司
生产批号：220160202
药品规格：8mg
检品来源：明东南亚药业有限公司
检验依据：国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH13342005
检验结果：不合格
不合格项目：[检查]（过敏试验）
检验机构：上海市食品药品检验所

关联资料：浙江省药品质量公告（2015年第2期，总第64期），涉及黑龙江迪龙制药有限公司注射用鹿瓜多肽。

序号：41
药品名称：注射用鹿瓜多肽
标示生产单位：黑龙江迪龙制药有限公司
批号：120140509 
规格：4mg
检品来源：浙江祥合医药有限公司
检验依据：国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH13342005
核查结果：[检查](可见异物)
检验机构：浙江省食品药品检验研究院