复方利血平氨苯蝶啶片不合格遭查处

食药监局关于11批次药品不合格的通告（2017年第74号），华润双鹤药业股份有限公司复方利血平氨苯蝶啶片上黑榜。

经大连市药品检验所等6家药品检验机构检验，标示为赤峰维康生化制药有限公司等7家企业生产的11批次药品不合格。现将相关情况通告如下：

一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：华润双鹤药业股份有限公司复方利血平氨苯蝶啶片。不合格项目包括[检查]（含量均匀度-硫酸双肼屈嗪），[含量测定]（硫酸双肼屈嗪）等（详见附件）。

二、对上述不合格药品，相关省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。

三、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定，对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告总局。

药品品名：复方利血平氨苯蝶啶片
标示生产企业：华润双鹤药业股份有限公司
生产批号：160513
药品规格：复方，每片含氢氯噻嗪12.5mg,氨苯蝶啶12.5mg,硫酸双肼屈嗪12.5mg与利血平0.1mg
检品来源：华润双鹤药业股份有限公司
检验依据：《中华人民共和国药典》2015年版二部
检验结果：不合格
不合格项目：[检查]（含量均匀度-硫酸双肼屈嗪），[含量测定]（硫酸双肼屈嗪）
检验机构：辽宁省药品检验检测院

关联资料：重庆市食药监局公布行政执法案件信息公开表（2016年第4期,总第十一期），涉及华润双鹤药业股份有限公司盐酸洛贝林注射液

序号：16
行政处罚决定书文号：（渝）药罚【2016】19号
案件名称：重庆三峡中心医院使用劣药“盐酸洛贝林注射液”，案
违法企业名称或违法自然人名称：重庆三峡中心医院
违法企业组织机构代码证：560001500101310111
法定代表人姓名：张先祥
主要违法事实：当事人使用的华润双鹤药业股份有限公司生产的批次为：G1511173的“盐酸洛贝林注射液”，经检验，检查项不符合规定，为劣药。
行政处罚的种类和依据：依据《药品管理法实施条例》第六十八条及《药品管理法》（2015年修订版）第七十四条之规定，因当事人该批药品无库存，无违法所得，处以：免于行政处罚；
行政处罚的履行方式和期限：主动履行2016年12月5日
作出行政处罚的机关方式和期限：重庆市食品药品监督管理局