异烟肼注射液不合格遭查处 江苏鹏鹞

江苏省2016年第3期药品质量公告，涉及江苏鹏鹞药业有限公司异烟肼注射液。

江苏省食品药品监督管理局发布江苏省2016年第3期药品质量公告。

序号：14
药品通用名：异烟肼注射液
标示生产单位：江苏鹏鹞药业有限公司
批号：1509071
制剂规格：2ml:0.1g
被抽样单位：江苏鹏鹞药业有限公司（留样室）
检验依据：《中国药典》2010年版第一增补本
承检所：江苏省无锡药品检验所
最终结论：不符合规定
不符合规定项目：检查：游离肼

关联资料：苏鹏鹞药业有限公司简介（摘录于互联网）

苏鹏鹞药业有限公司是由创建于1973年10月的宜兴市制药厂于1997年9月改制后组建，2002年1月改制成中加合资企业。 现拥有固定资产8000万元，占地面积57000平方米，建筑面积35000平方米。现有员工360名，其中专业技术人员80名，药学博士1名，高级工程师5名，工程师30名。注册产品101只。注册资本132万美元。主要剂型有片剂（年产40亿片）、硬胶囊剂（年产5亿粒）、输液（年产1500万瓶）、水针（年产3亿支）和头孢类、青霉素类、片剂胶囊剂生产专线.化学原料药有钛白粉(食用级钛白粉、药用级钛白粉年产300吨)、鲨肝醇、水飞蓟素等年产250吨的能力。并有中药提取侵膏50吨，酊水剂200万瓶的生产能力。 公司严格按照GMP要求组织生产：大输液、小针剂、固体制剂车间、综合车间等已通过GMP认证。