注射用盐酸甲氯芬酯不合格遭查处 湖南一格

总局关于库尔勒龙之源药业有限责任公司等25家企业29批次药品不合格的通告（2016年第156号），湖南一格制药有限公司生产的注射用盐酸甲氯芬酯上黑榜。

近期，在国家药品抽验中发现，标示为湖南一格制药有限公司等25家药品生产企业生产的注射用盐酸甲氯芬酯等29批次药品经检验为不合格产品。现将相关情况通告如下：

不合格产品的生产企业、产品名称和批次为：湖南一格制药有限公司生产的批号为140505-1的注射用盐酸甲氯芬酯，不合格项目为：[检查](杂质总量)、(单个杂质)。

药品品名：注射用盐酸甲氯芬酯
标示生产企业：湖南一格制药有限公司
药品规格：0.25g
生产批号：140505-1
检品来源：云南赛尔福医药有限公司
检验依据：《中华人民共和国药典》2010年版第一增补本
检验结果：不合格
不合格项目：[检查](杂质总量)、(单个杂质)
检验机构：北京市药品检验所

关联资料：总局发布关于不合格的通告（2016年第144号），湖南一格制药有限公司生产的转移因子上黑榜。

近期，国家食品药品监督管理总局在组织开展的跟踪抽验中发现，标示为湖南一格制药有限公司生产的转移因子等3家企业5批次药品经检验不合格。现将相关情况通告如下：

经江苏省食品药品监督检验研究院检验，发现标示为湖南一格制药有限公司生产的批号为150706的转移因子不合格，不合格项目为无菌。

药品品名：转移因子
标示生产企业：湖南一格制药有限公司
药品规格：2ml:3mg（多肽）:100μg（核糖）
生产批号：150706
检品来源：湖南一格制药有限公司
检验依据：国家药品标准化学药品地标升国标第十六册
检验结果：不合格
不合格项目：[检查]（无菌）
检验机构：江苏省食品药品监督检验研究院