硝苯地平软胶囊不合格遭查处 东海制药厂

上海市食品药品监管局公布2016年第3期药品监督抽验质量公告，上海东海制药股份有限公司东海制药厂硝苯地平软胶囊上黑榜。

为了加强对药品和药包材的质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品和药包材产品质量安全，上海市食品药品监督管理局对本市药品和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽样，2016年第三季度共完成药品检验3061件，药包材95件。现依据《上海市食品药品监督管理局监管信息公告管理办法》的规定，将质量抽验不符合标准的产品予以公告。

序号：11
品名：硝苯地平软胶囊
规格：10mg
批号：140701
标示生产单位：上海东海制药股份有限公司东海制药厂
被抽样单位：上海东海制药股份有限公司东海制药厂
不合格项目：性状
检验依据：2010年版中国药典
检测单位：市食品药品检验所

关联资料：黑龙江省食药监局发布2016年第1期《黑龙江省药品质量公告》，不合格产品涉及上海东海制药股份有限公司东海制药厂硝苯地平软胶囊。

黑龙江省共完成药品(制剂)抽验3419个批次(含基本药物)，其中检验结果不符合标准规定药品10个品种12个批次，合格率为99.64%。针对以上抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位，省食药监局及相关市(地)食药监管部门将依法对不合格药品的被抽样单位进行查处，并开展跟踪抽验，加强监督检查，发现公告中同批次药品一并进行查处。

序号：10
药品品名：硝苯地平软胶囊
标示生产企业：硝苯地平软胶囊
生产批号：131001
不合格项： 性状(胶囊剂有部分渗漏)