康尔心胶囊不合格遭查处 迪泰制药

总局发布关于不合格的通告（2016年第144号），广西迪泰制药有限公司生产的康尔心胶囊上黑榜。

近期，国家食品药品监督管理总局在组织开展的跟踪抽验中发现，标示为广西迪泰制药有限公司生产的康尔心胶囊等3家企业5批次药品经检验不合格。现将相关情况通告如下：

一、经贵州省食品药品检验所检验，发现标示为广西迪泰制药有限公司生产的批号为150501的康尔心胶囊不合格，不合格项目为含量测定。

二、对上述不合格药品，广西食品药品监督管理局已采取了查封扣押、责令召回、暂停销售使用等产品控制措施。

三、广西迪泰制药有限公司等3家企业生产的上述药品在既往国家药品抽验中曾被检出不合格产品，此次经跟踪抽验再次检出不合格产品，反映该3家企业在生产质量管理方面存在突出问题。

药品品名：康尔心胶囊
标示生产企业：广西迪泰制药有限公司
药品规格：每粒装0.4g
生产批号：150501
检品来源：广西迪泰制药有限公司
检验依据：《中华人民共和国药典》2010年版第三增补本
检验结果：不合格
不合格项目：[含量测定]
检验机构：贵州省食品药品检验所

关联资料：广西食药监局发布2013年第4期药品质量公告，不合格产品有广西迪泰制药有限公司生产的川贝末胶囊。

广西壮族自治区食品药品监督管理局官网18日发布药品质量公告（2013年第4期，总第32期），曝光两批次不合格药品。

根据公告，2013年下半年，广西各食品药品监督管理局和食品药品检验所在本区药品生产环节共抽验药品1017批次，经检验不符合法定质量标准规定2批次。其中，标示广西迪泰制药有限公司生产的一批次川贝末胶囊（标示批号 20130401 标示规格每粒重0.5g），[检查]霉菌和酵母菌数项目不合格。

广西壮族自治区食品药品监督管理局表示，对本次抽验结果不符合标准规定的药品，辖区食品药品监督管理部门已依法查处。

检品名称：川贝末胶囊
标示生产单位：广西迪泰制药有限公司
标示批号：20130401
标示规格：每粒重0.5g
供样单位：广西迪泰制药有限公司
检验依据：《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册
检验结果：不符合规定
不符合项目：[检查]霉菌和酵母菌数
检验单位：广西区食品药品检验所