地塞米松磷酸钠注射液不合格遭查处 天地药业

总局发布关于不合格的通告（2016年第144号），贵州天地药业有限责任公司生产的地塞米松磷酸钠注射液上黑榜。

近期，国家食品药品监督管理总局在组织开展的跟踪抽验中发现，标示为贵州天地药业有限责任公司生产的地塞米松磷酸钠注射液等3家企业5批次药品经检验不合格。现将相关情况通告如下：

一、经江苏省食品药品监督检验研究院检验，发现标示为贵州天地药业有限责任公司生产的3批次地塞米松磷酸钠注射液不合格，批号分别为15070702A、15070703A和15070804A，不合格项目为有关物质。

二、对上述不合格药品，贵州食品药品监督管理局已采取了查封扣押、责令召回、暂停销售使用等产品控制措施。

三、贵州天地药业有限责任公司等3家企业生产的上述药品在既往国家药品抽验中曾被检出不合格产品，此次经跟踪抽验再次检出不合格产品，反映该3家企业在生产质量管理方面存在突出问题。

药品品名：地塞米松磷酸钠注射液
标示生产企业：贵州天地药业有限责任公司
药品规格：1ml:5mg 15070702A
生产批号：15070702A
检品来源：贵州天地药业有限责任公司
检验依据：《中华人民共和国药典》2010年版第三增补本
检验结果：不合格
不合格项目：[检查]（有关物质）
检验机构：江苏省食品药品监督检验研究院

关联资料：食药监总局：29家企业36批次药品不合格，涉及贵州天地药业有限责任公司复方氨林巴比妥注射液。

国家食品药品监督管理总局官网2016年3月14日发布通告称，近期，在国家药品抽验中发现，标示为贵州天地药业有限责任公司等29家药品生产企业生产的复方氨林巴比妥注射液等36批次药品经检验为不合格产品。

药品品名：复方氨林巴比妥注射液
标示生产企业：贵州天地药业有限责任公司
生产批号：15030102B
检品来源：重庆海通医药有限公司
检验依据：《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十四册
检验结果：不合格
不合格项目：[含量测定]（安替比林）
检验机构：山西省食品药品检验所