蛇胆川贝液不合格遭查处 海外制药

2016-10-18 09:59
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吉林省食品药品监督管理局药品发布质量公告(2016年第2期,总第9期),长春海外制药集团有限公司蛇胆川贝液上黑榜。

为加强药品监管,保障公众用药安全,根据吉林省药品抽验计划,吉林省食品药品监督管理局在全省范围内组织开展了药品监督抽验,有关情况公告如下:

自2016年4月至2016年7月,全省共检验药品(含辅料、直接接触药品的包装材料)2322批。经检验,37批不符合标准规定(详见附件1);符合标准规定2285批(详见附件2),有关内容请登录吉林省食品药品监督管理局网站公告栏目查阅。

省内各级食品药品监督管理部门已对不符合标准规定的药品及相关单位进行了查处。涉及不符合标准规定的药品的相关企业和单位要深入排查原因并进行整改,切实消除隐患,确保药品质量安全。

序号:1
被抽样单位:长春海外制药集团有限公司
样品名称:蛇胆川贝液
批准文号:国药准字Z22021000
规格:每支装10ml
产品批号:20150601
样品标示生产单位:长春海外制药集团有限公司
检验机构:长春市食品药品检验中心
检验依据:国家食品药品监督管理局标准WS3-B-1832-94-2011
不合格项目:鉴别

关联资料:食药监总局:29家企业36批次药品不合格,长春海外制药集团有限公司胃康灵胶囊上黑榜。

国家食品药品监督管理总局官网14日发布通告称,近期,在国家药品抽验中发现,标示为长春海外制药集团有限公司等29家药品生产企业生产的胃康灵胶囊等36批次药品经检验为不合格产品。
 
不合格产品的生产企业、产品名称和批次为:长春海外制药集团有限公司生产的批号为20150101的胃康灵胶囊,不合格项目包括[检查](崩解时限)等(详见附件)。

药品品名:胃康灵胶囊
标示生产企业:长春海外制药集团有限公司
药品规格:每粒装0.4克
生产批号:20150101
检品来源:长春海外制药集团有限公司
检验依据:《中华人民共和国药典》2010年版一部
检验结果:不合格
不合格项目:[检查](崩解时限)
检验机构:厦门市食品药品质量检验研究院

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食药监总局关于长春海外制药集团有限公司蛇胆川贝液等25家企业29批次药品不合格的通告(2016年第156号)。不合格项为[性状];[鉴别]((2)薄层色谱)。
2016-11-26 10:18
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