辛伐他汀片不合格遭查处 俞氏药业

浙江省食药监局公布2016年第1季度全省药品抽验核查情况，苏州俞氏药业有限公司生产的辛伐他汀片上黑榜。

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，浙江省食品药品监督管理局组织全省各级市场监管（食品药品监管）部门开展药品抽验。根据2016年第1季度全省药品抽验核查情况，浙江省食品药品监督管理局官网8月2日发布《2016年第2期浙江省药品质量公告》，将抽验发现的不合格药品予以公告。

序号：27
药品名称：辛伐他汀片
标示生产单位：苏州俞氏药业有限公司
批号：150409
规格：20mg
检品来源：杭州沃奇医药有限公司
检验依据：《中国药典》2010年版二部
不合格项目：[检查]（有关物质）
检验机构：浙江省食品药品检验研究院

关联资料：江苏发布药品质量公告，苏州俞氏药业有限公司生产的罗红霉素分散片不合格。

江苏省食品药品监督管理局发布2009年第1期药品质量公告，曝光28批次不合格药品名单，标示苏州俞氏药业有限公司生产的罗红霉素分散片，因溶出度项目不合格而上榜。

据了解，溶出度不符合标准，可能会使人体产生不良反应。专家表示大多数口服固体制剂在给药后必须经吸收进入血液循环，达到一定血药浓度后方能奏效，因而药物从制剂内释放出并溶解于体液是被吸收的前提，这一过程在生物药剂学中称作溶出，而溶出的速度和程度称溶出度。从药品检验的角度上讲，溶出度系指药物从片剂或胶囊等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度。能否溶出，就是有效成分要先崩解，崩解之后要吸收进去，不合格就吃了没效。

品名：罗红霉素分散片
标示生产单位：苏州俞氏药业有限公司
批号：080904
规格：0.15g
不合格项目：溶出度
供样单位：苏州俞氏药业有限公司
检验依据：《中国药典》2005年版二部