葡萄糖酸钙注射液不合格遭查处 锦帝九州药业
2016-08-17 14:22
虚假信息举报：
浙江省食药监局公布2016年第1季度全省药品抽验核查情况，上海锦帝九州药业（安阳）有限公司生产的葡萄糖酸钙注射液上黑榜。
为加强药品质量监管，保障公众用药安全，浙江省食品药品监督管理局组织全省各级市场监管（食品药品监管）部门开展药品抽验。根据2016年第1季度全省药品抽验核查情况，浙江省食品药品监督管理局官网8月2日发布《2016年第2期浙江省药品质量公告》，将抽验发现的不合格药品予以公告。
序号：19
药品名称：葡萄糖酸钙注射液
标示生产单位：上海锦帝九州药业（安阳）有限公司
批号：150666003C
规格：10ml:1g
检品来源：浙江宝康医药有限公司
检验依据：《中国药典》2010年版第一增补本
不合格项目：[检查]（可见异物）
检验机构：台州市食品药品检验研究院
关联资料：河南省食品药品监督管理局关于收回上海锦帝九州药业（安阳）有限公司药品GMP证书的公告（2016年第7号）
海锦帝九州药业（安阳）有限公司（2014年10月由安阳九州药业有限责任公司变更为该企业）严重违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，河南省食品药品监督管理局依法收回其红霉素原料药的《药品GMP证书》，现予以公告。
证书编号：HA20120012
企业名称：上海锦帝九州药业(安阳)有限公司（2014年10月由安阳九州药业有限责任公司变更为该企业）
地址：安阳市汤阴产业集聚区扁鹊路
认证范围：原料药（红霉素）
证书收回日期：2016年1月20日
收回证书机关：河南省食品药品监督管理局
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2026-07-15 08:10
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