茶新那敏片不合格遭查处 立业制药

浙江省食药监局公布2016年第1季度全省药品抽验核查情况，立业制药股份有限公司生产的茶新那敏片上黑榜。

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，浙江省食品药品监督管理局组织全省各级市场监管（食品药品监管）部门开展药品抽验。根据2016年第1季度全省药品抽验核查情况，浙江省食品药品监督管理局官网8月2日发布《2016年第2期浙江省药品质量公告》，将抽验发现的不合格药品予以公告。

序号：4
药品名称：茶新那敏片
标示生产单位：立业制药股份有限公司
批号：201412302
规格：每片含氨茶碱75mg，盐酸溴己新15mg，马来酸氯苯那敏1.5mg
检品来源：诸暨市阮市仁心药店有限公司
检验依据：国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第四册
不合格项目：[检查]（溶出度）
检验机构：绍兴市食品药品检验中心

关联资料：江苏省收回立业制药股份有限公司药品GMP证书公告（2016年第1号）

立业制药股份有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品GMP证书》，现予以公布。

证书编号：JS20140265
企业名称：立业制药股份有限公司
地址：南京市浦口区经济开发区兴隆路1号
认证范围：片剂，颗粒剂，软胶囊剂
证书收回日期：2016-02-22
收回证书机关：江苏省食品药品监督管理局