四企业复方丹参片不合格遭查处

2016-08-15 16:02
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广东省食品药品监督管理局公布药品抽查检验信息(2016年第3期),广东新峰药业股份有限公司、广东一力集团制药有限公司、河南省康华药业股份有限公司和郑州瑞龙制药股份有限公司生产的复方丹参片上黑榜。

一、基本情况
2016年5月至6月,全省共抽查检验98个药品生产企业、1314个药品经营企业和468个医疗机构的894个品种4513批次药品,其中评价抽验421个品种907批次,监督抽验804个品种3606批次。其中100个品种174批次经检验不符合药品标准规定。

二、不合格药品的查处情况
责成相关食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。

药品名称:复方丹参片
被抽样单位:乐昌市五山镇卫生院
批号:150401
规格:相当于饮片0.6g
标示生产企业:广东新峰药业股份有限公司
检验依据:中国药典2010年版第一增补本及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008010
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:含量测定(丹参)
检验机构:韶关市食品药品检验所

药品名称:复方丹参片
被抽样单位:韶关市大参林药店有限公司始兴九龄分店
批号:3150331
规格:每片重0.32g(相当于饮片0.6g)
标示生产企业:广东一力集团制药有限公司
检验依据:中国药典2010年版第一增补本及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008010
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:含量测定(三七)
检验机构:韶关市食品药品检验所

药品名称:复方丹参片
被抽样单位:始兴县向日葵药店
批号:15062101
规格:每片相当于饮片0.6克
标示生产企业:河南省康华药业股份有限公司
检验依据:中国药典2010年版第一增补本及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008010
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:鉴别(2)
检验机构:韶关市食品药品检验所

药品名称:复方丹参片
被抽样单位:广州市伯元医药有限公司
批号:150502
规格:薄膜衣小片,每片重0.32g(相当于饮片0.6g)
标示生产企业:郑州瑞龙制药股份有限公司
检验依据:中国药典2010年版第一增补本及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008010
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:含量测定(丹参酮ⅡA)
检验机构:广州市药品检验所

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