复方黄连素片不合格遭查处 百花医药

2016-08-15 15:11
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广东省食品药品监督管理局公布药品抽查检验信息(2016年第3期),百花医药集团股份有限公司生产的复方黄连素片上黑榜。

一、基本情况
2016年5月至6月,全省共抽查检验98个药品生产企业、1314个药品经营企业和468个医疗机构的894个品种4513批次药品,其中评价抽验421个品种907批次,监督抽验804个品种3606批次。其中100个品种174批次经检验不符合药品标准规定。

二、不合格药品的查处情况
责成相关食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。

药品名称:复方黄连素片
被抽样单位:深圳市广安利医药连锁有限公司平湖市场分店
批号:150503
规格:每片含盐酸小檗碱17mg
标示生产企业:百花医药集团股份有限公司
检验依据:中国药典2010年版一部、卫生部药品标准中药成方制剂第十四册
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:性状
检验机构:深圳市药品检验研究院

关联资料:广东省食药监局公布237批次不合格药品,涉及百花医药集团股份有限公司牛黄解毒片。

2015年12月8日,广东省食品药品监督管理局在其官网发布广东省药品质量公告2015年第4期(总第68期),公布2015年9月至10月药品抽验结果。

不合格名单中标示百花医药集团股份有限公司生产的一批次牛黄解毒片被检出三氧化二砷项目不符合规定。

药品名称:牛黄解毒片
被抽样单位:陆丰市内湖镇康湖药店
批号:140802
规格:每片重0.27克
标示生产企业:百花医药集团股份有限公司
检验依据:中国药典2010年版第一增补本和国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008009及2008013
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:三氧化二砷
检验机构:汕尾市食品药品检验所

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