红霉素眼膏不合格遭查处 华青药业

广东省食品药品监督管理局公布药品抽查检验信息（2016年第3期），新乡华青药业有限公司生产的红霉素眼膏上黑榜。

一、基本情况
2016年5月至6月，全省共抽查检验98个药品生产企业、1314个药品经营企业和468个医疗机构的894个品种4513批次药品，其中评价抽验421个品种907批次，监督抽验804个品种3606批次。其中100个品种174批次经检验不符合药品标准规定。

二、不合格药品的查处情况
责成相关食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处，并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。

药品名称：红霉素眼膏
被抽样单位：汕头市潮阳区金灶惠兴堂药店
批号：150315
规格：0.005
标示生产企业：新乡华青药业有限公司
检验依据：中国药典2010年版二部及第一增补本
检验结果：不符合规定
不符合规定项目：含量测定
检验机构：汕头市药品检验所

关联资料：湖南食药监局：15个品种31个批次药品不合格，涉及新乡华青药业有限公司红霉素眼膏。

湖南省食品药品监督管理局日前发布湖南省2012年第二期药品质量公告，新乡华青药业有限公司等企上不合格名单。

根据公告，2012年7-12月，湖南省各级食品药品监管部门及检验机构对全省药品生产、经营、使用单位的药品进行了监督检查和质量抽验，发现并确认为假冒药品的有50个品种76批次，经检验判定为鉴别、含量测定、含量均匀度、无菌、微生物限度、有关物质、细菌内毒素（热源）等重要项目不合格以及运用补充检验方法检验为不合格的有15个品种31个批次药品。

检品名称：红霉素眼膏
批号：111008
规格：0.5%
供样单位：株洲太平洋药业有限公司
生产单位或产地：新乡华青药业有限公司
不合格项目：含量
检验机构：株洲市检验所
检验标准：《中国药典2010年版二部》
标准规定：含红霉素（C37H67NO13)应为标示量的90.0%-110.0%
检验结果：81.2%