枸橼酸喷托维林片不合格遭查处 亨瑞达制药

2016-08-15 11:44
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广东省食品药品监督管理局公布药品抽查检验信息(2016年第3期),山西亨瑞达制药有限公司生产的枸橼酸喷托维林片上黑榜。

一、基本情况
2016年5月至6月,全省共抽查检验98个药品生产企业、1314个药品经营企业和468个医疗机构的894个品种4513批次药品,其中评价抽验421个品种907批次,监督抽验804个品种3606批次。其中100个品种174批次经检验不符合药品标准规定。

二、不合格药品的查处情况
责成相关食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。

药品名称:枸橼酸喷托维林片
被抽样单位:蕉岭县蕉城镇黄田村卫生站
批号:140101
规格:25mg
标示生产企业:山西亨瑞达制药有限公司
检验依据:中国药典2010年版二部
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:性状
检验机构:梅州市食品药品监督检验所

关联资料:陕西公布175批次不合格药品,涉及长山西亨瑞达制药有限公司酚酞片。

2016年4月26日,陕西省食品药品监督管理局官网发布《陕西省药品质量公告2016年 第16号》显示,2015年第4季度,陕西省共完成药品抽验4012批次,不合格药品175批次(含非标示生产企业生产的药品75批次),合格率为95.64%。

其中:评价抽验509批次,不合格1批次;监督抽验2407批次,不合格19批次;执法抽验412批次,不合格15批次;专项抽验684批次,不合格140批次。对本次抽验结果不符合规定药品涉及的相关单位,有关市(区)食品药品监督管理部门正在依据有关法律法规进行查处。

抽样类别:评价抽样
报告书编号:2015C1477
检品名称:酚酞片
规格:100mg/片
标示生产单位:山西亨瑞达制药有限公司
生产批号:141102
被抽样单位:西安医药股份有限公司
检验依据《中国药典》2010年版第一增补本
检查结果:不符合规定
不符合规定项目:【检查】崩解时限
检验单位:陕西省食品药品检验所

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